沛嘉医疗

沛嘉医疗

http://www.peijiamedical.com/
沛嘉医疗是一家高科技创新型企业,专注于研发与生产用于治疗心脏瓣膜疾病的高端医疗器械。2017年1月,沛嘉医疗自主研制的TaurusOne®经导管主动脉瓣置换系统申请通过了国家药品监督管理局(NMPA)的创新医疗器械特别审批,其临床试验方案通过了国药局的审核批准,在同年启动了临床预试验和上市前多中心临床试验。2019年4月,TaurusOne®经导管主动脉瓣系统完成了临床入组,共计120例。迄今为止的随访数据显示,病人血液动力学指标及心功能明显改善,产品的安全性及有效性符合预期。 沛嘉医疗以“追求卓越品质、创新永无止境”为宗旨,始终秉持“高效合规、持续改进、追求卓越”的质量方针,持续研发下一代主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及介入瓣膜手术附件等产品,为广大心脏瓣膜疾病领域的患者带来更大的福音。